未來新藥FPT-001 獲澳洲臨床二期許可

記者陳苗生/綜合報導

國內新藥開發公司-未來新藥(Future PharmaTech)傳捷報,日前宣布旗下核心產品FPT-001已正式通過澳洲人類研究倫理審查委員會(HREC)的臨床試驗通知(Clinical Trial Notification, CTN),並獲得臨床二期許可,正式邁入全球市場布局新階段。

未來新藥創辦人招名威表示,該公司是以「生技智財(IP-driven biotech)」為核心的新藥開發公司,結合人工智慧(AI)與多靶點複方新藥策略,加速候選藥物篩選與開發效率,並透過早期臨床結合授權合作的商業模式,將研發成果轉化為階段性授權收益,建立具效率與延展性的產品開發與營運架構。

此次獲得澳洲CTN的通過,不僅代表FPT-001臨床開發進程的重要推進,亦為公司布局台灣、美國與澳洲三地臨床試驗開展首發的關鍵里程碑。在商業布局上,未來新藥已與國內藥廠寶齡富錦完成台灣區授權合作,這次國際臨床節點的推進,也進一步強化公司在全球市場的技術與開發實力獲得認可。

此外,針對另一主力產品血管性失智症適應症的FPT-003,未來新藥亦已展開與國際藥廠的授權對談,預計於今年送出美國臨床試驗許可NDA,逐步建立多產品線的開發與商業化動能。

值得業界關注的是,這次未來新藥順利取得澳洲CTN審查許可,標誌公司由區域驗證邁向全球市場的重要轉折點,並為後續臨床推進與授權合作奠定關鍵基礎。(圖片/新聞來源:經濟日報/工研院/產業科技國際策略發展所)