記者陳苗生/綜合報導
泰宗(4169)昨(2)日宣布,董事會決議將旗下治療反覆性泌尿道感染新藥U101授權予100%持股之美國子公司TCM Life Science Inc.,授權總金額為7.5億美元(約新台幣239.2億元),未來將依產品開發及商業化等各項里程碑,由美國子公司分階段支付授權金予母公司。

泰宗的U101,目前正於國內18家醫學中心執行第三期臨床試驗,預計收案348位受試者,進行為期六個月的療效及安全性評估,預計今年第3季將進行期中分析。
泰宗生技表示,U101將由美國子公司開始針對於美國FDA諮詢會議的結果,進行三期臨床的申請與執行,此舉象徵泰宗以美國作為進入國際市場的第一步,加速U101邁向全球市場,為公司國際化發展奠定重要里程碑。

泰宗生技表示,U101為泰宗自主研發之新適應症新藥,可修復泌尿道受損之GAG(Glycosaminoglycan,黏多醣)保護層及上皮組織,重新建立天然防護屏障,降低細菌附著並減少泌尿道反覆感染的發生,兼具治療與預防效果。

U101採非抗生素口服治療機制,可望有效避免抗生素抗藥性問題。若順利完成開發並取得上市許可,U101將有機會成為全球首個以「非抗生素口服方式」預防反覆性泌尿道感染的創新療法。(圖片/新聞來源:經濟日報/工研院/產業科技國際策略發展所)





